شرکت داروسازی سامی ساز

آدرس

مشهد، شهرک صنعتی توس، فاز یک، تلاش شمالی ۹، شماره ۴۶۱

تلفن

+98-051-35413385

ایمیل

info@samisaz.com

گاباپرل (پرگابالین)

سعیده نظامی

27 دی 1402

گاباپرل (پرگابالین)

پرگابالین یک داروی ضدصرع و ضدتشنج می باشد.

پرگابالین 75 ،100، 150، 300

گاباپرل 75 : کپسول ژلاتینی سخت سایز یک  ، به رنگ قرمز و سفید ، محتوی 75 میلی گرم پرگابالین
گاباپرل 100 : کپسول ژلاتینی سخت سایز  یک  ، به رنگ  زرشکی و زرد، محتوی 100 میلی گرم پرگابالین
گاباپرل 150 : کپسول ژلاتینی سخت سایز صفر، به رنگ آبی کمرنگ و آبی پررنگ ، محتوی 150 میلی گرم پرگابالین
گاباپرل 300 : کپسول ژلاتینی سخت سایز صفر، به رنگ زرشکی و زرد  ، محتوی 300 میلی گرم پرگابالین
در بلیستر 10 عددی و در جعبه 30 عددی که توسط  شرکت داروسازی سامی ساز تولید می شود.

 

دسته دارویی و موارد مصرف:


پرگابالین یک داروی ضدصرع و ضدتشنج می باشد.

 پرگابالین از طریق کاهش ایمپالس های مغز که منجر به تشنج می شوند، عمل می کند. این دارو در کنترل درد نوروپاتیک از جمله درد نوروپاتیک دیابتی و درد عصبی متعاقب عفونت هرپسی، به عنوان داروی کمکی در تشنجات پارشیال (فوکال) و اختلالات ژنرالیزه اضطرابی به كار می‎رود.

 

راهنمایی عمومی :


این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است ، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید.
1)    وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده  
2)    در صورت مصرف سایر داروها
3)    در صورت ابتلا به سایر بیماری ها بخصوص نارسایی کلیه

 

مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری: مصرف گاباپرل در خانم های باردار جزو گروه C می باشد.
با توجه به اینکه مطالعات کافی در خصوص مصرف این دارو در دوران بارداری صورت نگرفته است لذا در صورت برتری منافع نسبت به عواقب احتمالی، مصرف شود و در ماه های آخر حاملگی بهتر است که از مصرف آن پرهیز شود.


شیردهی :

 ترشح این دارو در شیر مادر تعیین نشده است، اما از آنجا که در آزمایشات حیوانی این مورد دیده شده است و به علت احتمال بروز عوارض در نوزاد، بین ادامه مصرف دارو و شیردهی باید یک مورد انتخاب شود.

 

هشدارها :
•    مانند سایر داروهای ضد تشنج گاباپرل  باید به تدریج قطع شود تا احتمال تشنج کاهش یابد.
•    بعلت ایجاد خواب آلودگی و گیجی، در هنگام مصرف این دارو از رانندگی و انجام کارهای ظریف باید اجتناب شود. 
•    در صورت تغییر در بینایی بهتر است به پزشک اطلاع داده شود. 
•    در حین درمان با گاباپرل هر گونه تغییر در رفتار ، ایجاد یا بدتر شدن افسردگی ، افکار خودکشی مورد بررسی قراربگیرد .
•    در صورت ایجاد دردهای عضلانی، ضعف یا سایر علائم عضلانی، بخصوص اگر با تب همراه باشد، با پزشک خود مشورت کنید.
•    در افراد با نقص در عملکرد کلیه ، نیاز به تعدیل دوز گاباپرل  توسط پزشک می باشد و باید دارو با احتیاط مصرف شود.
•    در نارسایی احتقانی قلب و  دیابت با احتیاط فراوان تجویز شود.


موارد منع مصرف: 
•    سابقه حساسیت به دارو  یا هریک از اجزای تشکیل دهنده

 

مقدار و نحوه مصرف:
تشنج های  پارشیال :
بزرگسالان: در شروع 75 میلیگرم خوراکی ، دو بار در روز یا 50 یا 75 میلی گرم خوراکی ، سه بار در روز 
سپس 150 تا 600 میلیگرم خوراکی ، در دوز های منقسم 2 یا 3 بار در روز. (حداکثر دوز مجاز 600 میلی گرم در روز است) 


کنترل درد نوروپاتیک:
بزرگسالان: در شروع 75 میلیگرم خوراکی ، دو بار در روز  یا 50 یا 75 میلیگرم خوراکی ، سه بار در روز 
سپس 150 میلیگرم دو بار در روز یا 100 میلی گرم سه بار در روز، در عرض یک هفته 
بعد از 2 تا 4 هفته ، اگر مقدار کافی نبود ، می تواند به 300 میلی گرم دو بار در روز یا 200 میلی گرم ، سه بار در روز ، افزایش یابد.


نکات قابل توجه :
•    گاباپرل  را می توان همراه غذا و یا بدون آن مصرف کرد. 
•    برای قطع مصرف پرگابالین باید دوز آنرا به تدریج و در طی حداقل یک هفته کاهش داد.
•    این دارو ممکن است باعث ادم  و افزایش وزن بدن شود.


تداخلات دارویی:
•    مصرف همزمان این دارو با دارو های ضددیابت از خانواده تیازولیدون‎ها مانند پیوگلیتازون ممکن است منجر به افزایش وزن و احتباس مایعات در بدن شده و احتمال بروز نارسایی قلبی را افزایش می دهد. 
•    مصرف همزمان این دارو با دارو های مضعف CNS و فراورده‎های حاوی الکل: احتمال بروز عوارض دستگاه عصبی مرکزی از جمله عوارض شناختی و حرکتی را ممکن است افزایش دهد.
•    داروهای ضد درد مانند اکسی کدون: مصرف این داروها با پرگابالین ممکن است موجب سرگیجه و خواب آلودگی شود.
•    آرامبخشها (داروهایی که موجب خواب آلودگی می‌شود) یا داروهای ضد اضطراب همچون لورازپام. مصرف این داروها با پرگابالین ممکن است موجب سرگیجه و خواب آلودگی شود.
•    داروهای  پایین آورنده فشار خون مانند کاپتوپریل، انالاپریل یا لیزینوپریل. مصرف این داروها همراه با پرگابالین می‌تواند موجب تورم و کهیر شود.


عوارض جانبی:
عوارض جانبی شایع پرگابالین می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
سرگیجه، خواب آلودگی، مشکل در تمرکز، تاری دید، افزایش وزن، تورم دستها یا پاها
اگر این عوارض خفیف باشد، ممکن است در عرض چند روز یا دو هفته از بین بروند. اگر شدیدتر بودند یا از بین نرفتند با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی جدی:اگر عوارض جانبی جدی دارید با پزشک خود یا اورژانس تماس بگیرید.:
– واکنشهای آلرژیک شدید: این واکنشها ممکن است تهدید کننده زندگی باشند. علائم آن می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
تورم صورت، دهان، لبها، لثه‌ها، زبان یا گردن، مشکل در تنفس، جوش، کهیر یا تاول
– افکار خودکشی یا واکنشها: علائم می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
افکار خودکشی یا مرگ، تلاش برای خودکشی، افسردگی شدید یا جدید یا اضطراب، حملات عصبی، مشکل خواب
– مشکلات قلبی. علائمی از جمله :ورم دستها و پاها، درد قفسه سینه

 

 مسمومیت:
واکنش های ناخواسته مصرف بیش از حد پرگابالین ،خواب آلودگی، حالت سردرگمی، آشفتگی و  بی حالی ، تشنج و در موارد نادر کما است. درمان مسمومیت  بایستی شامل اقدامات حمایتی کلی باشد و در صورت لزوم همودیالیز  نیزانجام شود.

 

ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: مکانیسم دقیق اثر ضد درد و ضد تشنج پرگابالین شناخته شده نیست. اثرات ممکن است وابسته به تمایل بالای پرگابالین برای اتصال به قسمت آلفا - 2 - دلتا ( یک زیر واحد فرعی کانال های کلسیمی وابسته به ولتاژ ) در بافت دستگاه عصبی مرکزی باشد. 
پرگابالین با  اثر بر کانال های کلسیمی، آزادسازی وابسته به کلسیم برخی میانجی های عصبی را کاهش می دهد.


خصوصیات فارماکوکینتیک:
پرگابالین پس از مصرف خوراکی بخوبی از دستگاه گوارش جذب شده و فراهمی زیستی آن بیشتر از 90% می باشد. زمان رسیدن به حداکثر غلظت خونی پرگابالین 1.5 ساعت و غلظت خونی ثابت طی 24 تا 48 ساعت بدست می آید. متابولیسم پرگابالین قابل چشم پوشی می باشد. نیمه عمرحذفی پرگابالین  حدود 6 ساعت می باشد. عمدتا (90%) بصورت تغییر نیافته از طریق ادرار دفع می شود.


اجزای تشکیل دهنده:
لاکتوز آنهیدروس، نشاسته ذرت، تالک، استئارات منيزيوم


شرایط نگهداری :
دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
دارو  دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.
 


توضیحات تکمیلی و دسته بندی شده

پرگابالین یک داروی ضدصرع و ضدتشنج می باشد.

لاکتوز آنهیدروس، نشاسته ذرت، تالک، استئارات منيزيوم

تشنج های  پارشیال :
بزرگسالان: در شروع 75 میلیگرم خوراکی ، دو بار در روز یا 50 یا 75 میلی گرم خوراکی ، سه بار در روز 
سپس 150 تا 600 میلیگرم خوراکی ، در دوز های منقسم 2 یا 3 بار در روز. (حداکثر دوز مجاز 600 میلی گرم در روز است) 

کنترل درد نوروپاتیک:
بزرگسالان: در شروع 75 میلیگرم خوراکی ، دو بار در روز  یا 50 یا 75 میلیگرم خوراکی ، سه بار در روز 
سپس 150 میلیگرم دو بار در روز یا 100 میلی گرم سه بار در روز، در عرض یک هفته 
بعد از 2 تا 4 هفته ، اگر مقدار کافی نبود ، می تواند به 300 میلی گرم دو بار در روز یا 200 میلی گرم ، سه بار در روز ، افزایش یابد.


پرگابالین یک داروی ضدصرع و ضدتشنج می باشد.

 پرگابالین از طریق کاهش ایمپالس های مغز که منجر به تشنج می شوند، عمل می کند. این دارو در کنترل درد نوروپاتیک از جمله درد نوروپاتیک دیابتی و درد عصبی متعاقب عفونت هرپسی، به عنوان داروی کمکی در تشنجات پارشیال (فوکال) و اختلالات ژنرالیزه اضطرابی به كار می‎رود.

•    مانند سایر داروهای ضد تشنج گاباپرل  باید به تدریج قطع شود تا احتمال تشنج کاهش یابد.
•    بعلت ایجاد خواب آلودگی و گیجی، در هنگام مصرف این دارو از رانندگی و انجام کارهای ظریف باید اجتناب شود. 
•    در صورت تغییر در بینایی بهتر است به پزشک اطلاع داده شود. 
•    در حین درمان با گاباپرل هر گونه تغییر در رفتار ، ایجاد یا بدتر شدن افسردگی ، افکار خودکشی مورد بررسی قراربگیرد .
•    در صورت ایجاد دردهای عضلانی، ضعف یا سایر علائم عضلانی، بخصوص اگر با تب همراه باشد، با پزشک خود مشورت کنید.
•    در افراد با نقص در عملکرد کلیه ، نیاز به تعدیل دوز گاباپرل  توسط پزشک می باشد و باید دارو با احتیاط مصرف شود.
•    در نارسایی احتقانی قلب و  دیابت با احتیاط فراوان تجویز شود.

مکانیسم دقیق اثر ضد درد و ضد تشنج پرگابالین شناخته شده نیست. اثرات ممکن است وابسته به تمایل بالای پرگابالین برای اتصال به قسمت آلفا - 2 - دلتا ( یک زیر واحد فرعی کانال های کلسیمی وابسته به ولتاژ ) در بافت دستگاه عصبی مرکزی باشد. 
پرگابالین با  اثر بر کانال های کلسیمی، آزادسازی وابسته به کلسیم برخی میانجی های عصبی را کاهش می دهد.

 

دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
دارو  دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.