مبورین یک داروی ضد اسپاسم دستگاه گوارش است که در درمان سندروم روده تحریک پذیر (IBS) و مشکلات مشابهی نظیر کولون تحریک پذیر مزمن، یبوست اسپاسمی، کولیت مخاطی و کولیت اسپاسمی به کار می رود.
کولوفین 135: به صورت قرص روکشدار، گرد، محدب، سفید، محتوی 135 میلی گرم مبورین هیدروکلراید.
کولوفین پیوسته رهش200: به صورت کپسول پیوسته رهش، کرمی رنگ سایز یک، محتوی 200 میلی گرم مبورین هیدروکلراید.
در بلیستر 10 عددی و در جعبه 30 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
مبورین یک داروی ضد اسپاسم دستگاه گوارش است که در درمان سندروم روده تحریک پذیر (IBS) و مشکلات مشابهی نظیر کولون تحریک پذیر مزمن، یبوست اسپاسمی، کولیت مخاطی و کولیت اسپاسمی به کار می رود.
راهنمایی های عمومی:
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده. -2 بارداری یا شیردهی.
3 - استفاده از سایر داروها. -4 ابتلا به سایر بیماری ها.
مصرف در دوران بارداری و شیردهی:
بارداری: اطلاعات محدودی در مورد مصرف این دارو در دوران بارداری وجود دارد، بنابراین مصرف مبورین در دوران بارداری توصیه نمی شود.
شیردهی: اطلاعات مشخصی در مورد ترشح این دارو و متابولیت هایش در شیر مادر وجود ندارد، لذا مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
هشدارها:
• در صورتی که با یکی از موارد زیر درگیر هستید قبل از استفاده از مبورین با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید: سن بالای 40 سال، کاهش اشتها و وزن، هرگونه اختلال خون ریزی دهنده (مخصوصا از روده)، یبوست شدید، دفع ادرار مشکل یا دردناک، تب، مدفوع خونی، خونریزی یا ترشحات غیر طبیعی از واژن.
• کپسول کولوفین پیوسته رهش حاوی شکر است، لذا نباید در بیماران با مشکلات ارثی ناشی از عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز و کمبود سوکراز استفاده شود.
• قرص کولوفین محتوی لاکتوز است لذا نباید در بیمارانی با مشکلات ارثی عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز و یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز استفاده شود.
• این دارو باید در افراد دارای مشکلات قلبی، کلیوی و کبدی با احتیاط تجویز شود.
موارد منع مصرف:
• وجود هر گونه حساسیت به مبورین و یا اجزا تشکیل دهنده.
• در صورت ابتلا به فلج روده ای (فلج ایلئوس: وضعیتی که در آن روده حرکت ندارد و منجر به مسدود شدن روده می شود).
مقدار و نحوه مصرف:
بزرگسالان:
قرص کولوفین 135 میلی گرمی سه بار در روز.
کپسول کولوفین پیوسته رهش 200 میلی گرمی دو بار در روز.
نکات قابل توجه:
• کولوفین بهتر است 20 دقیقه قبل از وعده غذایی و همراه مقدار کافی آب مصرف شود.
• در صورت مصرف دارو به شکل کپسول پیوسته رهش، آن را به طور کامل ببلعید و از خرد کردن، جویدن و یا بازکردن آن خودداری کنید.
• در صورت فراموش کردن مصرف دارو، به محض یادآوری باید در همان روز دارو را مصرف نمود، اگر زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط نوبت بعدی را مصرف کنید و از دو برابر کردن مقدار مصرف در وعده بعدی اجتناب نمایید.
تداخلات دارویی:
تاکنون تداخلی از این دارو با سایر فرآورده ها گزارش نشده است.
عوارض جانبی:
سوء هاضمه، سوزش سر دل، گیجی، بی خوابی، بی اشتهایی، سردرد، کاهش ضربان قلب، یبوست، احساس کسالت، این عوارض ممکن است در طی مصرف دارو از بین بروند.
در صورت بروز عوارضی از جمله تهوع، سرگیجه، سردرد، حساسیت شدید شامل واکنش آنافیلاکتیک، کهیر، آنژیو ادم، ادم صورت، جوش و بثورات جلدی، باید دارو قطع و بلافاصله به پزشک مراجعه شود.
مسمومیت:
به صورت تئوری، تحریک پذیری دستگاه عصبی و قلبی ممکن است، در موارد مصرف بیش از حد دارو رخ دهد. نشانه های ناشی از مسمومیت با این دارو اغلب خفیف و برگشت پذیر هستند.
در صورت مصرف بیش از حد، فوراً به اورژانس مراجعه نمایید. اقدامات درمانی حمایتی و شستشوی معده در هنگام مسمومیت توصیه می شود. آنتی دوت اختصاصی برای این دارو وجود ندارد.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: مبورین با شل کردن عضلات روده و عضلات اطراف روده عمل می کند. مبورین یک داروی ضد اسپاسم ماسکولوتروپیک (دارای تمایل بر اثر مستقیم بر عضله) است که اثرات جانبی آنتی کولینرژیکی ندارد. داروهای ماسکولوتروپیک مستقیما بر عضلات روده در سطح سلولی اثر می کنند، تا آن ها را شل کنند. این سبب تسکین اسپاسم های دردناک عضلات روده می شود بدون این که بر حرکات طبیعی روده اثر بگذارد.
خصوصیات فارماکوکینتیک:
جذب: داروی مبورین پس از تجویز خوراکی سریعا و به طور کامل جذب می شود. زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی کربوکسیلیک اسید دی متیله (DMCA)، برای کپسول پیوسته رهش 200 میلی گرم، 3 ساعت و برای قرص 135 میلی گرم، 1 ساعت است. فراهمی زیستی نسبی کپسول های پیوسته رهش مبورین به نظر مناسب می آید و به طور میانگین 97 % است.
توزیع: تجمع معنی داری پس از تجویز دوزهای متعدد ایجاد نمی شود.
متابولیسم: متابولیسم این دارو عمدتا توسط استرازهای پلاسمایی با شکستن پیوند استری دارو و تبدیل آن به وراتریک اسید و مبورین الکل انجام می شود. متابولیت اصلی این دارو DMCA است.
نیمه عمر حذف DMCA برای کپسول پیوسته رهش 5/77 ساعت و برای قرص 2/45 ساعت است.
حذف: حذف دارو از طریق ادرار می باشد که 95 % آن به صورت متابولیت های کربوکسیلیک اسید متیله و کربوکسیلیک اسید دی متیله است.
اجزای تشکیل دهنده:
قرص: لاکتوز، نشاسته ذرت، تالک، پویدون، منیزیم استئارات، سدیم استارچ گلیکولات، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پلی اتیلن گلیکول، تالک، پلی سوربات، تیتانیوم دی اکساید.
کپسول: شکر، نشاسته، اتیل سلولز، تری اتیل سیترات، اسید استئاریک، تالک، کوپلیمر متاکریلیک اسید، پویدون.
شرایط نگهداری:
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.