استامینوفن 500: قرص های گرد سفید رنگ، باعلامت A SS در یک طرف و 500 در سمت دیگر، محتوی 500 میلی گرم استامینوفن. در بلیسترهای آلومینیوم-پی وی سی ( Alu-PVC ) 10 عددی و جعبه های 20 و 100 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
استامینوفن 500: قرص های گرد سفید رنگ، باعلامت A SS در یک طرف و 500 در سمت دیگر، محتوی 500 میلی گرم استامینوفن.
در بلیسترهای آلومینیوم-پی وی سی ( Alu-PVC ) 10 عددی و جعبه های 20 و 100 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
استامينوفن در تسكين درد‌هاي ملايم تا متوسط و همچنین به عنوان ضد تب به كار می‌رود. همچنین میتواند به داروهای اپیوئیدی جهت تسکین دردهای متوسط تا شدید اضافه گردد.
راهنمایی عمومی:
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید. قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید.
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده. -2 بارداری یا شیردهی. -3 استفاده از داروهای رقیق کننده خون (وارفارین) و داروهای حاوی استامینوفن. -4 ابتلا به بیماری های دیگر. -5 سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی.
مصرف در بارداری و شیردهی:
بارداری: استامینوفن از جفت عبور می کند. در صورت نیاز به مصرف، محدوده دوز درمانی و برای مدت کوتاه، تنها با نظر پزشک می توان، استامینوفن را در بارداری مصرف نمود.
شیردهی: استامینوفن با مقادیر کم در شیر مادر ترشح می شود. عوارض جانبی گزارش نشده است و می توان استامینوفن را در دوره شیردهی با احتیاط و تنها با نظر پزشک، مصرف نمود.
هشدارها:
-1 گرچه افراد حساس به آسپرین معمولا به استامینوفن حساسیت ندارند، اما واکنش خفیف تنفسی با استامینوفن در این افراد به ندرت ممکن است مشاهده شود. -2 در مورادی که درد (به جز گلو درد) بیشتر از 5 روز در کودکان و بیشتر از 10 روز در بزرگسالان طول بکشد؛ در کودکان گلو درد شدید بیشتر از 2 روز طول بکشد؛ تب بیشتر از 3 روز طول بکشد؛ علامت های جدیدی بروز پیدا کند و بروز قرمزی پوست یا ورم، دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید. -3 در افراد با نارسایی شدید کبدی و یا نارسایی شدید کلیوی و یا افراد دارای وابستگی به الکل، با احتیاط مصرف شود.-4 در افرادی که کمبود G6PD (فاویسم) دارند با احتیاط مصرف شود. -5 در مصرف این فرآورده با دیگر داروهای حاوی استامینوفن احتیاط شود. -6 از مصرف سالیسیلات ها یا ضد التهاب های غیر استروئیدی با استامینوفن، بیش از 15 روز در ماه پرهیز شود. -7 به دلیل احتمال تداخل و تغییر نتایج برخی تست های آزمایشگاهی در حین مصرف این دارو در صورت امکان، 3 تا 4 روز قبل از انجام آزمایش مصرف دارو را قطع کرده و یا به پزشک خود اطلاع دهید. -8 در افراد دیابتی احتمال تغییر نتایج تست قند خون وجود دارد، در صورت بروز تغییر با پزشک و یا داروساز خود مشورت کنید.-9 مقادیر بالا و بیش از حد استامینوفن خطرناک بوده و باعث آسیب به کبد می شود و حتی استامینوفن در دوز های بالا می تواند سبب مرگ شود.
موارد منع مصرف:
-1 حساسیت به استامینوفن و یا هریک از اجزای تشکیل دهنده ی قرص. -2 به عنوان پیشگیری از درد و تب در واکسیناسیون. -3 نارسایی شدید کبدی.
مقدار و نحوه مصرف:
بزرگسالان از جمله سالمندان و کودکان بالای 16 سال: یک تا دو قرص در هر 4 تا 6 ساعت، حداکثر مقدار مصرفی، 8 قرص در یک روز بصورت دوز های منقسم. کودکان 10 تا 15 سال: یک قرص هر 4 تا 6 ساعت، حداکثر مقدار مصرفی، 4 قرص در یک روز بصورت دوز های منقسم.
نکات قابل توجه:
-1 دارو بصورت خوراکی و همراه مقدار کافی آب و یا مایعات مصرف شود. -2 شروع اثر دارو کوتاه است و بعد از حدود 10 دقیقه که دارو به صورت خوراکی مصرف می شود، اثرات ضد درد استامینوفن ظاهر می گردد. -3 طول مدت مصرف این دارو بر حسب نوع درد و شدت و مدت تب متفاوت است. -4 استامینوفن بر خلاف آسپرین، در رقیق شدن خون هیچ تاثیری ندارد و نمی تواند روی پلاکت های خون اثر بگذارد. در افرادی که مشکلات گوارشی دارند، مصرف استامینوفن برای آنها مشکلی ایجاد نمی کند.
تداخلات دارویی:
-1 مصرف همزمان با آنتی اسید ها موجب تاخیر در جذب دارو می شود. -2 اثرات سمی دارو در اثر مصرف همزمان آن با الکل تشدید می شود. -3 مصرف فنوباربیتال و ایزونیازید باعث اثرات سمی استامینوفن بر کبد می شود. -4 مصرف کلستیرامین میزان جذب و تاثیر استامینوفن را کاهش می دهد لذا مصرف آن باید حداقل یک ساعت با استامینوفن فاصله داشته باشد. -5 مصرف داپسون، بی حسی موضعی، پریلوکایین، نیتریک اکساید و سدیم نیتریت ریسک متموگلوبین را افزایش میدهند.-6 ضد انعقاد ها، کومارین ها و یا مشتقات ایندان دیون: در مصرف مزمن، استامینوفن اثر ضد انعقاد آنها را افزایش می دهد.-7 داروهای ضد التهاب، ضد التهاب های غیر استروئیدی و آسپرین یا سایر سالیسیلات ها: مصرف همزمان و طولانی
مدت استامینوفن و سالیسیلات ها (به خصوص با دوز بالا) می تواند باعث ایجاد نوروپاتی ناشی از مصرف ضد دردها، نکروز کلیوی، مشکلات کلیوی حاد و یا سرطان کلیه یا مثانه شود. همچنین مصرف NSAID ها و استامینوفن نیز می تواند عوارض کلیوی ایجاد کند. -8 مصرف همزمان با هر گونه ماده غذایی ممکن است موجب تاخیر در جذب دارو شود.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.
زخم های دهانی، تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی، کاهش اشتها، سردرد و خواب آلودگی، مشکلات دستگاه ادراری، آنمی، تخریب شدید کبد (در دوز های سمی)، زردی پوست و چشم ها (یرقان).
در صورت مشاهده این عوارض جانبی سریعا به مرکز درمانـی مراجعـه کنید: راش، کهیر، تورم و خـارش (به خصوص در ناحیـه صورت، زبـان و گلو)، مشکل تنفسی و گیجی شدید
مسمومیت:
احتمال آسیب کبدی با دوزهای بالای 10 گرم در روز در افراد سالم و 5 گرم در روز در افراد پرخطر (مصرف داروهای القا کننده آنزیم های کبدی، مصرف مداوم الکل، در موارد احتمال کاهش گلوتاتیون) وجود دارد. در صورت مصرف بیش از حد توصیه شده ی دارو سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمائید. علائم و عوارض احتمالی: در موارد حاد: مشکلات گوارشی (اسهال، کاهش اشتها، تهوع و استفراغ، کرامپ شکمی و درد) و افزایش تعریق و رنگ پریدگی. به صورت مزمن: سمیت کبدی (درد، سفت شدن و تورم ناحیه بالایی شکم)، ممکن است 2 تا 4 روز بعد از مصرف بیش از دوز مجاز اتفاق بیفتد.
توجه: اولین تظاهر مسمومیت می تواند علائم و عوارض تخریب احتمالی کبد و غیر طبیعی شدن تست های کبدی باشد که تا 2 تا 4 روز بعد از مصرف بیش از حد دارو اتفاق نمی افتد.
درمان مسمومیت: درمان با زغال فعال باید طی یک ساعت اولیه بروز مسمومیت انجام شود. غلظت استامینوفن پلاسما باید 4 ساعت بعد از مسمومیت، اندازه گیری شود. (غلظت های اولیه غیر قابل اطمینان است). درمان با N-Acetylcysteine ممکن است، تا 24 ساعت پس از مسمومیت انجام شود، اما حداکثر اثر محافظتی تا 8 ساعت پس از مصرف به دست می آید. اثربخشی آنتی دوت پس از 8 ساعت به شدت کاهش می یابد. در مواردی که تهوع وجود نداشته باشد، متیونین خوراکی یک جایگزین مناسب در خارج از بیمارستان می باشد.
اجزای تشکیل دهنده:
نشاسته ذرت، پویدون، منیزیم استئارات، سدیم استارچ گلیکولات.
شرایط نگهداری:
دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.