ملوکسیب 5/7: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 7/5 میلی گرم ملوکسیکام. ملوکسیب 15: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 15 میلی گرم ملوکسیکام. به صورت بلیستر های 10 عددی و در جعبه 30 عددی که توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
ملوکسیب 5/7: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 7/5 میلی گرم ملوکسیکام.
ملوکسیب 15: قرص گرد محدب خط دار، زرد کم رنگ، محتوی 15 میلی گرم ملوکسیکام.
به صورت بلیستر های 10 عددی و در جعبه 30 عددی که توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
ملوکسیب یک داروی ضد التهاب غیراستروئیدی است. این دارو به منظور رفع علائم و مشکلات ناشی از استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید؛ آرتریت روماتوئید نوجوانان و اسپوندیلیت آنکیلوزان به کار می رود.
راهنمایی های عمومی:
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده.
-2 بارداری یا شیردهی.
-3 استفاده از سایر داروها.
-4 ابتلا به سایر بیماری ها.
مصرف در بارداری و شیردهی:
بارداری: مصرف این دارو درسه ماهه سوم بارداری ممنوع است. تا هفته 20 بارداری با احتیاط مصرف شود.
شیردهی: این دارو در شیر ترشح می شود لذا مصرف آن طی این دوره توصیه نمی شود.
هشدارها:
-1 ملوکسیکام ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب شود.
-2 در افراد پرخطر به دلیل احتمال بروز وقایع جانبی گوارشی جدی شامل خونریزی، سوراخ شدن جدار معده و روده که ممکن است کشنده نیز باشد، با احتیاط مصرف گردد: افراد سالمند>75 سال؛ سابقه زخم گوارشی؛ مصرف همزمان با داروهای گلیکوکورتیکوئید، ضد انعقاد (مانند وارفارین)، مهارکننده های اختصاصی بازجذب سروتونین و آسپیرین؛ افراد سیگاری؛ مصرف الکل.
-3 داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی سبب افزایش خطر بروز وقایع ترومبوتیک قلبی-عروقی شامل انفارکتوس میوکارد و سکته می شود که ممکن است کشنده نیز باشد. لذا استفاده آن در افراد با سابقه مشکلات قلبی-عروقی با احتیاط باید صورت بگیرد.
-4 به دلیل احتمال عوارض جدی پوستی، در صورت هرگونه قرمزی یا کهیر و حساسیت پوستی، دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه شود.
-5 در افراد دیابتی یا مصرف کننده داروهای ضد فشار خون، پارامترهای خونی و فشار خون مرتب چک شود.
-6 تنظیم دوز در نارسایی کبدی و کلیوی خفیف تا متوسط لازم نیست ولی در صورت مصرف مداوم، بیمار توسط پزشک مانیتور گردد.
-7 ملوکسیکام در کودکان سبب عوارض بیشتری نسبت به بزرگسالان می شود.
موارد منع مصرف:
-1 سابقه حسـاسیت به دارو و یا هریک از اجزای تشکیل دهنده. -2 سابقه زخم و حفره گوارشی در اثر NSAID ها. -3 سه ماهه سوم بارداری. -4 سابقه آسم، کهیر یا سایر واکنش های نوع آلرژیک بعد از مصرف آسپرین یا سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی. -5 جراحی باز بای‌پس عروق کرونر و نارسایی شدید قلبی. -6 نارسایی شدید کبدی و کلیوی غیر دیالیزی. -7 اختلال های همراه خونریزی. -8 بیماری التهاب روده فعال. -9 کودکان زیر 2 سال.
مقدار و نحوه مصرف:
تشدید استئوآرتریت (به صورت کوتاه مدت) آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت آنکیلوزان (به صورت بلند مدت): روزانه یک قرص ملوکسیب 7/5 میلی گرم؛ در صورت عدم پاسخ ممکن است به روزانه 15 میلی گرم افزایش یابد.
در افراد دیالیزی ماکسیمم دوز دارو 7/5 می باشد.
آرتریت روماتوئید نوجوانان>60 کیلوگرم: روزانه یک قرص ملوکسیب 7/5 میلی گرم.
نکات قابل توجه:
-1 ملوکسیکام را می توان همراه غذا و یا بدون آن مصرف کرد.
-2 به دلیل افزایش خطر بروز سمیت گوارشی، مصرف همزمان ملوکسیکام با دیگر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی توصیه نمی گردد.
-3 در صورت استفاده از حداقل مقدار دارو جهت تسکین درد، عوارض جانبی دارو کاهش خواهد یافت.
-4 این دارو برای تسکین زود هنگام دردهای حاد مناسب نمی باشد.
-5 بیشتر از حداکثر دوز مجاز (15 میلی گرم در روز) مصرف نشود.
تداخلات دارویی:
• داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می توانند سبب افزایش غلظت سرمی و همچنین سمیت کلیوی سیکلوسپورین، افزایش غلظت سرمی لیتیوم و کاهش دفع متوترکسات گردند.
• مهارکنندگان اختصاصی بازجذب سروتونین ممکن است سبب افزایش اثر ضدپلاکتی داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی گردند.
• اثر ضدانعقادی آنتاگونیست های ویتامین K (نظیر وارفارین) ممکن است توسط داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی افزایش یابد.
• مهارکننده های ACE، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین (ARB) یا بتابلوکرها: استفاده همزمان با ملوکسیب ممکن است باعث کاهش اثر ضد فشار خون این داروها شود در صورت مصرف همزمان، فشار خون را کنترل کنید.
• مدرها: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی می توانند اثر ناتریورتیک (دفع سدیم) فورزماید و دیورتیک های تیازیدی را کاهش دهند. در صورت مصرف همزمان، نظارت بر بیماران برای اطمینان از اثر بخشی دیورتیک ها جهت کنترل فشار خون، الزامی است.
عوارض جانبی:
• دارو ممکن است سبب خواب آلودگی و تاری دید گردد. لذا از رانندگی و کار با ماشین هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارد اجتناب شود.
• کاهش تجمع پلاکتها و افزایش زمان خونریزی ممکن است، اتفاق بیافتد.
• احتمال بروز عوارض جدی پوستی نظیر درماتیت اکسفولیاتیو، سندرم استیونز- جانسون و نکروز پوستی وجود دارد.
• مصرف ملوکسیکام در بیماران مبتلا به نارسایی کبد با احتیاط صورت پذیرد.
• ملوکسیکام می تواند در بیماران مبتلا به پرفشاری خون سبب عود و یا تشدید بیماری گردد.
مسمومیت:
علائم مصرف بیش از مقدار مجاز دارو معمولا شامل بی حالی، چرت
زدن، تهوع، استفراغ و درد معده است، که معمولا با اقدامات حمایتی پزشکی مانند شستشوی معده و استفاده از زغال فعال
و علامت درمانی برگشت پذیر است. مسمومیت حاد ممکن است، منجر به افزایش فشارخون، مشکلات حاد کبدی و کلیوی، دپرسیون تنفسی، کما، تشنج، کلاپس قلبی- عروقی و ایست قلبی گردد.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق ملوکسیکام مانند دیگر ضدالتهاب های غیر استروئیدی شناخته شده نیست، ولی ملوکسیکام به صورت برگشت پذیر آنزیم سیکلواکسیژناز نوع 1 و 2 را مهار کرده و مانع تولید پروستاگلاندین ها می شود و بدین ترتیب سبب بروز اثرات ضد التهاب، ضد درد و ضد تب می شود.
خصوصیات فارماکوکینتیک:
به خوبی پس از مصرف خوراکی جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی پس از مصرف قرص 7/5 میلی گرم ملوکسیکام در طی چهار تا پنج ساعت به دست می آید. %99 آن با پروتئین های پلاسـما پیوند می شود. فراهـمی زیستی مـطلق ملوکسـیکام %89
می باشد. نیمه عمـر دفـع آن از خون در حـدود 20 سـاعت است.
به طور عمده بوسیله اکسید شدن و ترشح در ادرار و مدفوع دفع می شود و کمتر از %3 آن به صـورت تبدیل نشده ترشح می شود.
اجزای تشکیل دهنده:
سدیم سیترات، لاکتوز مونوهیدرات، میکروکریستالین سلولز، کلوئیدال سلیکون دی اکساید، کراس پویدون، منیزیم استئارات، پلی وینیل پیرولیدون.
شرایط نگهداری:
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.