فکسوفنادین یک آنتی هیستامین است که برای درمان رینیت آلرژیک فصلی و کهیر مزمن در بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال مورد استفاده قرار می گیرد. (هیستامین ماده شیمیاییست که از ماست سل ها ترشح می شود و به سایر سلول هایی که گیرنده هیستامین دارند متصل می شود و موجب واکنش های آلرژیک مانند تورم بافت و قرمزی و خارش و دیگر علائم آلرژی می شود .)
آلگزافن 60 : قرص روکشدار گرد محدب (9mm) خط دار صورتی رنگ ، محتوی 60 میلی گرم فکسوفنادین هیدروکلراید.
آلگزافن 120 : قرص روکشدار گرد محدب (11mm) صورتی رنگ ، محتوی 120 میلی گرم فکسوفنادین هیدروکلراید.
آلگزافن 180 : قرص روکشدار گرد محدب (12mm) خط دار صورتی رنگ ، محتوی 180 میلی گرم فکسوفنادین هیدروکلراید.
آلگزافن در بلیسترهای آلومینیوم _ پلی ونیل کلراید Alu-PVC 10 عددی و جعبه های 30 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
فکسوفنادین یک آنتی هیستامین است که برای درمان رینیت آلرژیک فصلی و کهیر مزمن در بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال مورد استفاده قرار می گیرد. (هیستامین ماده شیمیاییست که از ماست سل ها ترشح می شود و به سایر سلول هایی که گیرنده هیستامین دارند متصل می شود و موجب واکنش های آلرژیک مانند تورم بافت و قرمزی و خارش و دیگر علائم آلرژی می شود .)
راهنمایی های عمومی :
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
-1 وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده
2 - بارداری یا شیر دهی
3 - استفاده از سایر داروها
-4 ابتلا به بیماریهای دیگر
-5 سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی
مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری: (رده C) مطالعات کافی در دوران بارداری انجام نشده است . درصورت نیاز به مصرف این دارو، فقط با تجویز پزشک و احتیاط مصرف گردد.
شیردهی: مطالعات کافی در خصوص مصرف این دارو در دوران شیردهی صورت نگرفته است ولی با توجه به اینکه بسیاری از داروها در شیر ترشح می شوند می بایست بسیار با احتیاط مصرف شود.
هشدارها :
در افراد با بیماری کلیه لازم است مقدار مصرف دارو تحت نظارت پزشک تعدیل شود.
موارد منع مصرف:
در افرادی که به هر یک از اجزای دارو حساسیت دارند نباید مصرف شود .
مقدار و نحوه مصرف:
آلگزافن جهت رفع علايم مربوط به رینیت آلرژیک فصلی (از جمله عطسه، خارش ، قرمزی و آبریزش چشم و بینی) و درمان کهیر و خارش های پوستی مزمن ایدیوپاتیک به کار می رود.
کودکان 12 سال به بالا و بزرگسالان: یک قرص 60 میلی گرمی آلگزافن دو بار در روز و یا یک قرص180 میلی گرمی آلگزافن یک
بار در روز (بیمار با کاهش عملکرد کلیه: 60 میلی گرم یک بار در روز).
کودکان 6 تا 11 سال: 30 میلی گرم دو بار در روز (بیمار با کاهش عملکرد کلیه: 30 میلی گرم یک بار در روز)
نکات قابل توجه:
-1 دارو را همراه با آب میل کنید و از مصرف این دارو با آبمیوه خودداری نمایید .
-2 آنتی اسید های حاوی منیزیوم یا آلومنیوم را همزمان با این دارو مصرف نکنید ؛ در این مورد با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
-3 برای اثربخشی بهتر این دارو، بهتر است با معده خالی (1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا ) مصرف گردد.
-4 دارو را تا زمان مصرف از بسته خارج نکنید و بلافاصله پس از باز شدن از بسته آن را مصرف نمایید. داروی خارج شده را برای مصرف آینده نگهداری ننمائید.
تداخلات دارویی:
آنتی اسیدهای حاوی منیزیوم یا آلومینیوم، حداکثر غلظت پلاسمایی فکسوفنادین را کاهش می دهند، اریترومایسین و کتوکونازول غلظت پلاسمایی فکسوفنادین را افزایش می دهند، درصورت مصرف این داروها حتما با داروساز یا پزشک خود مشورت نمایید.
آبمیوه مانند گریپ فروت، پرتقال و سیب، فراهم زیستی فکسوفنادین را کاهش میدهد.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است برخی عوارض نامطلوب را نیز همراه داشته باشد، گرچه که همه این عوارض باهم در یک فرد دیده نمی شود. شایع ترین عوارضی که ممکن است بروز کند سردرد، گیجی است. سایر عوارض که ممکن است بروز کند شامل این موارد می باشند: قاعدگی دردناک، درد در ناحيه پشت، سرفه، عفونت قسمت های فوقانی دستگاه تنفس، تب، درد، التهاب گوش، تهوع، اسهال، خستگی و خواب آلودگی.
در موارد بسیار نادر ، بثورات ، کهیر ، خارش و واکنش های حساسیتی همراه علائمی مانند آنژیوادم ، تنگی نفس ، گرگرفتگی و آنافیلاکسی سیستمیک گزارش شده است.
مسمومیت:
مسمومیت با این دارو کمتر دیده شده است؛ گیجی، خواب آلودگی و خشکی دهان در مسمومیت با این دارو گزارش شده است. در صورت مصرف بیش از حد دارو، اقدامات معمول جهت خارج کردن داروی جذب نشده و درمان های علامتی - حمایتی توصیه می شود.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: فکسوفنادین یک آنتی هیستامین با اثر آنتاگونیست کننده انتخابی گیرنده H1 است. این دارو متابولیت اصلی فعال ترفنادین است .
برخلاف بیشتر آنتی هیستامین ها ، فکسوفنادین از سد خونی مغزی عبور نمی کند بنابراین موجب خواب آلودگی نمی شود.
خصوصیات فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک:
1 ساعت بعد از مصرف دارو، اثر آنتی هیستامینی آن شروع می شود
و بعد از 2,6 ساعت به حداکثر غلظت پلاسمایی خود می رسد و تا 12 ساعت باقی می ماند. غذای پرچرب میتواند حداکثر غلظت پلاسمایی دارو را کاهش دهد.
60 تا 70 درصد دارو به پروتئین های پلاسما متصل می شوند.
5 درصد متابولیسم فکسوفنادین کبدی و نیمه عمر آن 14,4 ساعت است ( که در نارسایی کلیوی 31 تا 72 درصد افزایش می یابد ).
دارو از طریق ادرار (11 % ) و مدفوع (80 % ) دفع می گردد.
اجزای تشکیل دهنده:
منیزیم استئارات، لاکتوز مونوهیدرات ، میکروکریستال سلولز، کراس پویدون، تالک ، هایپرملوز، پلی اتیلن گلایکول، نشاسته ، سدیم استارچ گلیکولات، تیتانیوم دی اکساید، رنگ قرمز پونسه آ.
شرایط نگهداری:
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.