این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید. قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید: 1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها
الفورت اچ سی تی (والسارتان /آملودیپین/ هیدروکلروتیازید)
والفورت اچ سی تی 12.5/160/5 : قرص کپسولی شکل روکشدار خط دار با رنگ صورتی کمرنگ - حاوی 5 میلی گرم آملودیپین (بصورت بسیلات) ، 160 میلی گرم والسارتان و 5/12 میلی گرم هیدروکلرتیازید
والفورت اچ سی تی 25/160/5 : قرص کپسولی شکل روکشدار خط دار با رنگ زرشکی - حاوی 5 میلی گرم آملودیپین (بصورت بسیلات) ، 160 میلی گرم والسارتان و 25 میلی گرم هیدروکلرتیازید
والفورت اچ سی تی 12.5/160/10 : قرص کپسولی شکل روکشدار خط دار با رنگ بنفش کمرنگ - حاوی 10 میلی گرم آملودیپین (بصورت بسیلات) ، 160 میلی گرم والسارتان و 5/12 میلی گرم هیدروکلرتیازید
والفورت اچ سی تی 25/160/10: قرص کپسولی شکل روکشدار خط دار با رنگ بنفش - حاوی 10 میلی گرم آملودیپین (بصورت بسیلات) ، 160 میلی گرم والسارتان و 25 میلی گرم هیدروکلرتیازید
به صورت بلیستر آلومینیوم آلومینیوم 10 عددی و در جعبه 30عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
آملودیپین، یک مسدودکننده کانال کلسیم دی هیدروپیریدین و والسارتان، مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II و هیدرو کلروتیازید یک مدر تیازیدی است.
والفورت اچ تی سی، جهت کاهش فشار خون در بیماران زیر استفاده می شود:
1- بیمارانی که با مونوتراپی ، فشار خون کاهش نیافته است.
2- به عنوان درمان اولیه در بیمارانی که ممکن است، به داروهای متعدد برای رسیدن به فشار خون مناسب نیاز داشته باشند.
راهنمایی عمومی :
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها
4- ابتلا به بیماریهای دیگر
مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری : والفورت اچ سی تی در گروه D می باشد. مصرف این دارو در سه ماه اول بارداری به هیچ عنوان توصیه نمی شود. در سایر ماه ها نیز بدلیل احتمال صدمه به جنین توصیه نمی شود.
شیردهی: والفورت اچ سی تی، در دوران شیر دهی توصیه نمی شود . پزشک باید درمان دیگری را انتخاب نماید، بخصوص اگر مادر شیرده، نوزاد زودرس یا تازه متولد شده، داشته باشد.
هشدارها :
1- پایش منظم پتاسیم خون و نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران مصرف کننده وافورت اچ تی سی، ضروری است.
2- در صورت داشتن هریک از موارد ذیل ، قبل از مصرف والفورت اچ سی تی، با پزشک خود مشورت نمایید:
- سابقه بیماری( تهوع و استفراغ ناشی از دهیدراتاسیون).
- نارسایی کبدی و کلیوی.
- سابقه پیوند کلیه و یا تنگی در شریان کلیوی.
- سابقه نارسایی قلبی (تنگی دریچه میترال یا آئورت)و یا سکته.
- مصرف سایر دارو های کاهنده فشار خون(بخصوص داروهای مدر).
- گلوکوم زاویه بسته حاد
- تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوز سیستمیک
موارد منع مصرف:
1-حساسیت به والسارتان یا آملودیپین ویا هیدرو کلروتیازید(بروز علائمی از جمله خارش ، قرمزی پوست و یا مشکلات تنفسی) و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده .
2- در صورت سابقه بروز تورم در گلو با مصرف سایر داروها (شامل مهار کننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین). در صورت بروز این علامت ، باید والفورت اچ سی تی، سریعا قطع شده و از درمان جایگزین استفاده شود.
3- نارسایی شدید کبدی (سیروز شدید کبدی) 4- خانم های باردار
5- فشار خون پایین 6-نارسایی قلبی (تنگی دریچه آئورت یا میترال)
7- نارسایی کلیوی ناشی از دیابت و درمان با دارو کاهنده فشار خون حاوی آلیسکیرن
8- هیپو کالمی( کمبود پتاسیم) ، هیپو ناترمی ( کمبود سدیم ) شدید ، هایپرکلسیمی( افزایش کلسیم) و هایپر اورمیا (ازیاد اسید اوریک )
مقدار و نحوه مصرف:
والفورت اچ سی تی، باید با نظر پزشک مصرف شود و هر گونه تغییر در مقدار مصرف والفورت اچ سی تی، مستقیما با نظر پزشک انجام گیرد. در مجموع مقدار مصرفی دارو برای فشار خون بالا به این صورت می باشد:
بزرگسالان: شروع درمان با یک قرص والفورت اچ سی تی 12.5/160/5 می باشد. دو هفته بعد از شروع درمان ،ممکن پزشک مقدار مصرفی دارو با توجه به شرایط بیمار تغییر دهد. حداکثر مقدار مصرفی مجاز ،دو قرص والفورت اچ سی تی 12.5/160/5 یک بار در روز است.
در افرادی که در حال مصرف آملودیپین و والسارتان و هیدروکلروتیازید بصورت جداگانه هستند، می توانند مقدار معادل والفورت اچ تی سی، را به عنوان جایگزین ، مصرف کنند.
نکات قابل توجه :
1- والفورت اچ سی تی را می توان با یا بدون غذا مصرف نمود . از مصرف دارو با آب گریپ فورت پرهیز شود.
2- پزشک شما ممکن است، عملکرد کلیه، فشار خون و مقدار الکترولیت ها (به عنوان مثال پتاسیم) در فواصل منظم بررسی کند.
3- اثرات کاهندگی فشار خون ،2 هفته بعد از شروع درمان و یا تغییر در در مقدار مصرف دارو ، ظاهر می گردد.
4- توجه داشته باشید، فشار خون بالا ، بیماری مزمن و طولانی مدت می باشد، لذا ممکن است، مصرف والفورت اچ سی تی برای تمام عمر ضروری باشد.
تداخلات دارویی:
داروهای کاهنده فشار خون(مهار کننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین و بتابلوکر ها) : مصرف همزمان سه دارو در بیماران با سابقه نارسایی قلبی توصیه نمی شود، درصورت مصرف همزمان با والفورت اچ سی تی، ،کارکرد قلب بیمار باید تحت نظر قرار بگیرد.
مدرها: ممکن است ،در صورت مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون تشدید شود.
مدر ها نگهدانده پتاسیم، مکمل های حاوی پتاسیم ویا جایگزین های حاوی نمک پتاسیم: ممکن است سطح پتاسیم در خون افزایش یابد و یا در بیماران با سابقه نارسایی قلبی ،سطح کراتین افزایش یابد.
داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی بخصوص ایندومتاسین:در صورت مصرف همزمان، پایش سطح پتاسیم خون و کارایی کلیه ضروری می باشد، هم چنین احتمال کاهش اثرات ضد فشار خونی آملودیپین در صورت مصرف همزمان وجود دارد.
القا کننده های CYP3A4 (از جمله کاربامازپین،فنی توئین ، پریمیدون و ریفامپیسین): در صورت مصرف همزمان ، بیمار تحت نظر بوده و احتیاط لازم انجام گیرد.
آلفا بلوکر ها(ترازوسین،پرازوسین و تامسولوسین): مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می کند.
نمک های لیتیم: مصرف همزمان باعث کاهش دفع لیتیم می شود، پایش دوره و منظم لیتیم در خون الزامی می باشد.
نیتروگلیسرین و سایر نیترات ها یا دارو های گشاد کننده عروق: مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می کند.
وارفارین: در صورت مصرف همزمان ، احتمال افزایش زمان پروترومبین وجود دارد.
کلستیرآمین و کلستیپول: در صورت مصرف همزمان جذب هیدروکلروتیازید کاهش می یابد.
عوارض جانبی:
عوارض شایع: سرگیجه، تورم (ادم) دست، مچ پا یا پاها، سردرد، سوء هاضمه، خستگی، اسپاسم عضلانی، درد پشت، حالت تهوع
فشار خون پایین : عارضه فشار خون پایین با مصرف این دارو بیشتر در افرادیست که :
قرص های آب را مصرف می کنند، رژیم غذایی کم نمک دارند، مشکلات قلبی دارند، درمان های دیالیز را دریافت می کنند،در معرض تهوع و استفراغ یا اسهال هستند، الکل مصرف می کنند.
در صورت بروز ضعف و سرگیجه و یا از دست دادن حالت تعادل، دارو قطع نموده و بلافاضله با پزشک خود مشورت نمایید.
مشکلات کلیوی : مصرف این دارو ممکن است باعث تشدید مشکلات کلیوی در بیماران با سابقه بیماری کلیوی شود. در صورت بروز تورم در مچ دست یا پا ،با پزشک خود مشورت کنید.
تغییرات آزمایش خون در افراد مبتلا به نارسایی قلبی: برخی از افراد مبتلا به نارسایی قلبی که والسارتان یکی از داروهای والفورت اچ سی تی، را مصرف می کنند، تغییرات درآزمایش خون شامل افزایش پتاسیم و کاهش عملکرد کلیه را تجربه کرده اند.
مشکلات بینایی: این دارو ممکن است، باعث کاهش قدرت بینایی شود، این عارضه طی ساعت ها یا هفته های اولیه بعد از شروع مصرف این دارو ایجاد می شود.لذا در صورت درد در چشم ها یا کاهش قدرت بینایی ، فورا با پزشک خود مشورت نمایید.
مشکلات پوستی : این دارو ممکن است باعث بروز واکنش های آلرژیک پوستی شود.
مسمومیت:
علائم مسمومیت با والفورت اچ تی سی ، افت فشار خون همراه با گیجی ،تاکی کاردی رفلکسی و شوک می باشد. درمان اولیه مسمومیت، لاواژ معده و القای استفراغ می باشد . مصرف زغال فعال بلافاصله یا تا دو ساعت پس از خوردن آملوديپين به میزان قابل توجهی ، جذب آملوديپين را کاهش می دهد. نظارت بر تنفس بیمار و کارکرد قلب نیز ضروری می باشد.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: والسارتان آنتاگونیست رسپتور AT1 آنژیوتانسین II می باشد كه با مهار رقابتي اتصال آنژيوتانسين در محل رسپتور AT1 در بافت هايي نظير عضلات صاف عروق وغدد آدرنال، باعث مهار انقباض عروقي و مهار ترشح آلدوسترون به واسطه آنژیوتانسین و در نتیجه باعث کاهش فشار خون مي شود. این دارو برخلاف مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتنسین تاثیری در متابولیسم برادی کینین ندارد، بنابراین به نظر می رسد در مقایسه با این دسته دارویی، والسارتان آنژیوادم و سرفه ایجاد نمی کند.
آملودیپین ورود يونهاي كلسيم بين غشايي را به درون عضله صاف عروق و عضله قلبي مهار مي‌كند و در نتيجه انقباض ميوكارد و تقاضاي اكسيژن را كاهش مي‌دهد.به عنوان يك گشاد كننده شريان محيطي، دارو به طور مستقيم بر روي عضله صاف عروق اثر گذاشته و مقاومت عروق محيطي و فشار خون را كاهش مي‌دهد. اين دارو شريانها و شريانچه‌هاي كرونر را نيز گشاد مي‌كند.
هیدروکلروتیازید: با اثر بر روی لوله های دیستال کلیوی سبب مهار بازجذب سدیم می گردد. همه تیازیدها در دوز درمانی حداکثرکارایی اثرشان تقریبا باهم برابر است. هیدروکلروتیازید سبب افزایش دفع سدیم و کلراید در مقادیر تقریبا برابر می گردد.در نتیجه منجر به افزایش دفع ادراری پتاسیم و بیکربنات می شود.
خصوصیات فارماکوکینتیک:
والسارتان 2تا 4 ساعت بعد از مصرف خوراکی حداکثر غلظت پلاسمایی ایجاد می شود. فراهمی زیستی دارو 10 تا 35 درصد است. حدود 95% به آلبومین متصل می شود و حجم توزیع 17 لیتر دارد. مهم ترین متابولیت این دارو والريل هيدروكسي والسارتان مي باشد. نیمه عمر آن شش ساعت است. 83%دارو به صورت دست نخورده از مدفوع و 13% آن از طریق ادرار دفع می شود. تنها 20% دارو به صورت متابولیزه دفع می شود. کلیرانس پلاسمایی دارو 2 لیتر در ساعت است.
آملودیپین پس از تجویز به فرم خوراکی به خوبی جذب می شود. فراهم زیستی دارو حدود 60-65% است. دارو به میزان 97.5% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. نیمه عمر دارو 35 تا 50 ساعت است و به طور وسیعی در کبد متابولیزه می شود.
هیدروکلروتیازید: : جذب هیدروکلروتیازید حدود 50-60% می باشد. هیدروکلروتیازید تقریبا 67.9% با پروتئینهای پلاسما پیوند می یابد. هیدروکلرتیازید متابولیزه نمی شود ولی به سرعت از طریق کلیه دفع می گردد.نیمه عمر پلاسمایی این دارو متغیر بین 5.6 و 14.8 ساعت می باشد. حداقل 61% مقدار مصرفی خوراکی بصورت تغییرنیافته طی 24 ساعت دفع می گردد.
اجزای تشکیل دهنده:
میکروکریستالین سلولز، کراس پویدون، سدیم لوریل سولفات، کلوئیدال سلیکون دی اکساید، منیزیم استئارات، هایپرملوس، نشاسته ذرت، لاکتوز منوهیدرات، پلی اتیلن گلیکول، تالک، پلی سوربات، تیتانیوم دی اکساید، اکسید آهن زرد، اکسید آهن قرمز.
شرایط نگهداری :
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.