این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید. قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید: 1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها 4- ابتلا به بیماریهای دیگر 5- سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی
زامرون 7.5 : قرص روکشدار تخت گرد صورتی رنگ ، محتوی 7.5 میلی گرم میرتازاپین (به صورت همی هیدرات)
زامرون 15 : قرص روکشدار محدب گرد زرد رنگ ، محتوی 15 میلی گرم میرتازاپین (به صورت همی هیدرات)
زامرون 30 : قرص روکشدار محدب گرد خط دار هلویی رنگ ، محتوی 30 میلی گرم میرتازاپین (به صورت همی هیدرات)
زامرون 45 : قرص روکشدار محدب گرد خط دار سفید رنگ ، محتوی 45 میلی گرم میرتازاپین (به صورت همی هیدرات)
زامرون در بلیسترهای آلومینیوم - پی وی سی 10 عددی و جعبه های 30 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
میرتازاپین یک دارو ضد افسردگی چهار حلقه ای است و در درمان اختلال افسردگی شدید کاربرد دارد.
راهنمایی عمومی :
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها
4- ابتلا به بیماریهای دیگر 5- سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی
مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری: C مطالعات کافی در دوران بارداری انجام نشده است . درصورت نیاز به مصرف این دارو، فقط با تجویز پزشک و احتیاط مصرف گردد. در صورت استفاده، مدتی قبل و بعد از تولد، نظارت بر نوزاد توصیه می شود تا اثرات احتمالی قطع در نظر گرفته شود.
شیردهی: مطالعات محدود حیوانی و انسانی ترشح مقدار بسیار کم میرتازاپین را در شیر مادر نشان داده است. تصمیم در مورد ادامه یا قطع شیردهی یا ادامه یا قطع درمان با میرتازاپین باید با در نظر گرفتن مزایای آن در کودک و مادر اتخاذ شود.
هشدارها :
1- در صورت بروز افکار خودکشی یا به وجود آمدن رفتارهای غیرمتعارف فورا با پزشک مشورت نمایید. خصوصا در چند ماه اول شروع مصرف می بایست رفتار وخلقیات بیمار توسط پزشک و حتی افراد خانواده ی او مانیتور شوند.
2- قبل از مصرف میرتازاپین، می بایست سابقه بیماری هایی نظیر دوقطبی یا مانیا در بیمار و افراد خانواده ی او مورد بررسی قرار گیرد.
3- ممکن است همراه با بعضی داروها مانند ضدافسردگی های 3حلقه ای، آمفتامین، تریپتان ها، فنتانیل، لیتیوم، ترامادول، تریپتوفان، بوسپیرون، استیون جانسون، مهارکننده های مونوآمینو اکسیداز سندروم سروتونینی ایجاد شود که با علائمی مانند توهم، گیجی، تپش قلب، تهوع، اسهال و گرگرفتگی یا کما بروز می کند.
4- در بیماران با مشکلات قلبی عروقی و سابقه طولانی شدن QT با احتیاط مصرف شود. همچنین در صورت داشتن سابقه آنفارکتوس قلبی، آنژین و همچنین در بیماران دهیدراته و مصرف کنندگان داروهای کاهنده فشار خون ممکن است افت فشار وضعیتی ایجاد شود و با احتیاط مصرف گردد.
5- در بیماران با اختلال عملکردی کبدی با احتیاط مصرف شود.
6- در بیماران با سابقه صرع با احتیاط مصرف شود.
7- ممکن است در بعضی بیماران گلوکوم با زاویه بسته ایجاد شود.
8- قطع ناگهانی این دارو ممکن است سبب علائم شدید قطع شود. مانند گیجی، خستگی، سردرد، ترمور، تهوع و عرق. این دارو حتما باید توسط پزشک معالج و به تدریج کم و سپس قطع شود.
9- ممکن است سبب افزایش اشتها و یا هایپوناترمی (کاهش سدیم خون) و یا افزایش در تری گلیسیرید و کلسترول خون شود.
10- ممکن است آگرانولوسیتوز (نوتروپنی) ایجاد شود. در صورت تب، گلودرد، دل درد یا دیگر علائم عفونت، باید گلبول های سفید خون بررسی شوند.
موارد منع مصرف:
میرتازاپین در این موارد منع مصرف دارد:
- در صورت حساسیت به این قرص و مواد تشکیل دهنده آن ( واکنش های شدید پوستی، سندرم استیون جانسون، درماتیت، اریتم)
- تا 14 روز بعد از قطع مهارکننده های مونوآمینو اکسیداز (MAOIs) و لینزولاید و متیلن بلو به دلیل افزایش خطر سندرم سروتونینی
مقدار و نحوه مصرف:
افسردگی: در ابتدا یک قرص 15میلی گرمی میرتازاپین به صورت خوراکی یک بار در روز توصیه میگردد، درصورتی که بیمار پاسخ کافی به درمان نداد می توان بعد از 1 تا 2 هفته دوز دارو را افزایش داد.
ماکسیمم دوز روزانه میرتازاپین، 45 میلی گرم در روز می باشد.
درصورت نیاز به قطع دارو، باید دوز دارو به تدریج کاهش یابد و بصورت ناگهانی انجام نگیرد.
نکات قابل توجه :
1- دارو را ترجیحا شب قبل از خواب مصرف نمایید.
2- به هیچ عنوان این دارو نباید سرخود قطع شود، قطع ناگهانی این دارو ممکن است باعث عوارض شدید شده و حتما پزشک معالج باید به تدریج این دارو را قطع کند.
3- در صورت احساس گیجی و خواب آلودگی، از رانندگی و انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند خودداری کنید.
4- در صورت بروز هر گونه حساسیت به دارو پزشک معالج را در جریان بگذارید.
5- در صورت مصرف هر گونه دارو ضدافسردگی و ضداضطراب دیگر باید پزشک را مطلع کنید.
تداخلات دارویی:
- مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک خطر سندرم سروتونینی را افزایش می دهد.
میرتازاپین بامهارکننده های مونو آمینواکسیداز(لینزولاید، متیلن بلو وریدی، سلژیلین، ترانیل سیپرومین، ایزوکربوکسازید، فنلزین) منع مصرف دارد.
همچنین درصورت مصرف سایر داروهای سروتونرژیک مانند SSRI ،SNRI ، تریپتان ، ضد افسردگی سه حلقه ای ، فنتانیل، لیتیوم ، آمفتامین ها، ترامادول ، تریپتوفان ، بوسپیرون مصرف کنند یا در سندروم استیون جانسون میبایست بیمار از نظر علائم سندروم سروتونینی دقیق بررسی گردد.
- مصرف همزمان وارفارین با میرتازاپین ممکن است منجر به افزایش INR شود و میبایست مرتبا چک شود.
- از مصرف همزمان بنزودیازپین ها (دیازپام ، آلپرازولام ، ...) و الکل با میرتازاپین باید خودداری شود.
- در مصرف داروهایی که باعث افزایش فاصله QT می شوند، احتیاط کنید. زیرا خطر طولانی شدن QT و یا آریتمی های بطنی (ترساددپوینت) را افزایش می دهد .
- مهارکننده های CYP3A4 (ایتراکونازول، ریتوناویر، نفازودون) ، ممکن است غلظت میرتازاپین در پلاسما را افزایش دهند.
- القاکننده های CYP3A4 (فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) غلظت میرتازاپین در پلاسما را کاهش می دهد.
- در صورت نیاز به مصرف سایمتیدین، دوز میرتازاپین را کاهش دهید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درماني مطلوب، ممکن است برخي عوارض ناخواسته را موجب شود. اگرچه همه اين عوارض در يک فرد ديده نمي شود ليکن در صورت بروز هر عارضه با پزشک خود مشورت کنيد.
میرتازاپین ممکن است عوارضی مانند یبوست، خشکی دهان، گیجی، تاری دید، سرگیجه، تنگی تنفس، افزایش آنزیم های کبدی، احتباس ادراری، افزایش اشتها، خواب آلودگی، حساسیت و راش پوستی و یا آگرانولوسیتوز (کاهش گلبول سفید) داشته باشد.
مسمومیت:
علائم گزارش شده در ارتباط با مصرف بیش از حد میرتازاپین شامل گیجی و منگی، اختلال حافظه و افزایش ضربان قلب است.
نتایج جدی شامل طولانی شدن QT و تورساددپوینت ممکن است در دوزهای بالاتر از دوزهای توصیه شده اتفاق بیفتد. آنتی دوت بخصوصی برای میرتازاپین شناخته نشده است.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: میرتازاپین یک دارو ضدافسردگی چهار حلقوی می باشد که با اثر آنتاگونیستی بر گیرنده پیش سیناپسی آلفا2 باعث افزایش آزاد سازی سروتونین و نوراپی نفرین میشود.
خصوصیات فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک:
میرتازاپین سریع جذب می گردد و 50% فراهم زیستی دارد. پروتئین بایندینگ 85% و نیمه عمر حذف آن 20 تا 40 ساعت می باشد.
بعد از 2 ساعت از زمان مصرف دارو، به بیشترین غلظت پلاسمایی خود می رسد.
متابولیسم کبدی است و دمتیلاسیون و هیدروکسلاسیون راه های اصلی بیوترانسفورماسیون می باشد.
75% از طریق ادرار و 15% از مدفوع دفع می شود.
اجزای تشکیل دهنده:
لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، نشاسته، تیتانیوم دی اکساید، پلی سوربات، تالک، پلی اتیلن گلیکول، اکساید آهن زرد یا قرمز یا مشکی.
شرایط نگهداری :
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.