والسارتان آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II می باشد و از این طریق باعث جلوگیری از تنگ شدن عروق خونی شده و سبب کاهش فشار خون و بهبود جریان خون می گردد. والسارتان در درمان پرفشاری خون در بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال بکار می رود. همچنین در درمان نارسایی قلب و کاهش خطر مرگ در حمله قلبی استفاده می شود.
والسارتان
رنیوان40 : قرص روکشدار گرد صورتی رنگ ، حاوی 40 میلی گرم والسارتان
رنیوان 80 : قرص روکشدار خط دار گرد صورتی رنگ ، حاوی 80 میلی گرم والسارتان
رنیوان 160: قرص روکشدار خط دار بیضی زرد رنگ، حاوی 160 میلی گرم والسارتان
به صورت بلیستر آلومینیوم آلومینیوم 10 عددی و در جعبه 30عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
والسارتان آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II می باشد و از این طریق باعث جلوگیری از تنگ شدن عروق خونی شده و سبب کاهش فشار خون و بهبود جریان خون می گردد. والسارتان در درمان پرفشاری خون در بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال بکار می رود. همچنین در درمان نارسایی قلب و کاهش خطر مرگ در حمله قلبی استفاده می شود.
راهنمایی عمومی :
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها
4- ابتلا به بیماریهای دیگر
مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری : رنیوان در گروه D می باشد. مصرف این دارو در سه ماهه دوم و سوم بارداری به دلیل احتمال صدمه به جنین منع مصرف دارد. همچنین مصرف در سه ماهه اول نیز به هیچ عنوان توصیه نمی شود.
شیردهی: رنیوان ، در دوران شیر دهی توصیه نمی شود . پزشک باید درمان دیگری را انتخاب نماید، بخصوص اگر مادر شیرده، نوزاد زودرس یا تازه متولد شده، داشته باشد.
هشدارها :
1. هایپرکالمی( افزایش پتاسیم): مصرف همزمان رنیوان با مکمل های پتاسیمی، مدرهای نگهدارنده پتاسیم، جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم یا سایر مواد افزایش دهنده پتاسیم (هپارین و غیره) توصیه نمی شود. در صورت مصرف همزمان پایش منظم پتاسیم ضروری است.
2. در صورت داشتن هریک از موارد ذیل ، قبل از مصرف رنیوان ، با پزشک خود مشورت نمایید:
- بیمارانی که حجم زیادی آب از دست دادند و کاهش شدید سدیم دارند مانند افرادی که داروهای مدر مصرف می کنند.
- نارسایی کبدی و کلیوی و افراد دیالیزی
- سابقه پیوند کلیه و یا تنگی در شریان کلیوی.
- سابقه نارسایی قلبی (تنگی دریچه میترال یا آئورت)و یا سکته.
- سابقه هيپرآلدوسترونيسم
موارد منع مصرف:
1-حساسیت به والسارتان (بروز علائمی از جمله خارش ، قرمزی پوست و یا مشکلات تنفسی) و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده .
2- در صورت سابقه بروز تورم گلو، صورت یا زبان با مصرف سایر داروها (شامل مهار کننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین) نباید رنیوان مصرف گردد و درصورت بروز این عارضه، می بایست دارو فورا قطع و از درمان جایگزین استفاده شود.
3- نارسایی شدید کبدی (سیروز شدید کبدی) 4- خانم های باردار
5- فشار خون پایین 6-نارسایی قلبی (تنگی دریچه آئورت یا میترال)
7- در بیمار با نارسایی کلیه و یا دیابت که دارو کاهنده فشار خون حاوی آلیسکیرن مصرف می کند.
مقدار و نحوه مصرف:
مقدار مصرفی توسط پزشک تعیین می گردد اما میزان مصرف دارو به صورت کلی به شرح زیر می باشد:
مقدار مصرف معمول برای نارسایی احتقانی قلب ، بزرگسالان:
شروع درمان : یک قرص رنیوان 40 میلی گرمی خوراکی دو بار در روز
درمان نگهدارنده: یک قرص رنیوان80 یا 160 میلی گرمی خوراکی دو بار در روز. مقدار مصرف باید به بالاترین مقدار قابل تحمل توسط بیمار افزایش داده شود.
مقدار مصرف معمول برای پرفشاری خون، بزرگسالان:
مقدار اولیه: یک قرص رنیوان 80 یا 160 میلی گرمی خوراکی یکبار در روز
مقدار نگهدارنده:80 تا 320 میلی گرم خوراکی یکبار در روز
مقدار مصرف معمول برای پرفشاری خون، کودکان بالای 6 سال:
6 تا 16 سال: مقدار اولیه: mg/kg 1.3یکبار در روز (حداکثر 40 میلی گرم)
مقدار نگهدارنده: حداکثر )2.7mg/kgحداکثر 160 میلی گرم) یکبار در روز که با توجه به پاسخ بیمار تنظیم می گردد.
نکات قابل توجه :
1- رنیوان همراه یا بدون غذا و با آب کافی و به صورت منظم در ساعات مشخصی میل شود.
2- پزشک شما ممکن است، عملکرد کلیه، فشار خون و مقدار الکترولیت ها (به عنوان مثال پتاسیم) را در فواصل منظم بررسی کند.
3- اثرات کاهندگی فشار خون ،2 هفته بعد از شروع درمان و یا تغییر در مقدار مصرف دارو ، ظاهر می گردد.
4- اثرات کاهندگی فشار خون نهایتا در هفته 4 مشخص می شود ، ولی در برخی افراد ممکن است ، این دوره تا 8 هفته طول بکشد، لذا باید در هنگام تنظیم دوز این نکته در نظر گرفته شود.
5- توجه داشته باشید، فشار خون بالا ، بیماری مزمن و طولانی مدت می باشد، لذا ممکن است، مصرف رنیوان ، برای تمام عمر ضروری باشد.
تداخلات دارویی:
مدر های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلوراید)، مکمل های حاوی پتاسیم و یا نمک پتاسیم و یا داروهای افزاینده پتاسیم (هپارین): ممکن است سطح پتاسیم را در خون افزایش دهند و یا در بیماران با سابقه نارسایی قلبی، سطح کراتنین افزایش یابد.
داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی بخصوص ایندومتاسین:در صورت مصرف همزمان، پایش سطح پتاسیم خون و کارایی کلیه ضروری می باشد، هم چنین ممکن است اثر ضد فشار خونی والسارتان کاهش یابد.
مهار کننده های دوگانه سیستم رنین-آنژیوتانسین: در صورت مصرف همزمان افزایش خطر ابتلا به اختلال در کلیه ، افت فشار خون و هیپرکالمی وجود دارد.
ریفامپیسین، سیکلوسپرین، ریتوناویر در صورت مصرف همزمان، ممکن است باعث افزایش والسارتان شود.
آلفا بلوکر ها(ترازوسین،پرازوسین و تامسولوسین): مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می کند.
نمک های لیتیم: مصرف همزمان باعث کاهش دفع لیتیم می شود، پایش دوره و منظم لیتیم در خون الزامی می باشد.
نیتروگلیسرین و سایر نیترات ها یا دارو های گشاد کننده عروق: مصرف همزمان اثرات کاهندگی فشار خون را تشدید می کند.
وارفارین: در صورت مصرف همزمان، زمان پروترومبین بررسی شود.
عوارض جانبی:
عوارض شایع: گیجی، تورم (ادم) دست، مچ پا ، سردرد، سوء هاضمه، خستگی، اسپاسم عضلانی، درد پشت، حالت تهوع
عارضه کاهش فشار خون با مصرف این دارو بیشتر در افرادیست که داروهای مدر را مصرف می کنند، رژیم غذایی کم نمک دارند، مشکلات قلبی دارند، تحت دیالیز هستند، در معرض تهوع و استفراغ یا اسهال هستند و یا الکل مصرف می کنند.
در صورت بروز ضعف و سرگیجه و یا از دست دادن حالت تعادل، دارو قطع نموده و بلافاصله با پزشک خود مشورت نمایید.
مصرف این دارو ممکن است باعث تشدید مشکلات کلیوی در بیماران با سابقه بیماری کلیوی شود. در صورت بروز تورم در مچ دست یا پا، با پزشک خود مشورت کنید.
افراد مبتلا به نارسایی قلبی با مصرف والسارتان، افزایش پتاسیم و کاهش عملکرد کلیه را تجربه کرده اند.
این دارو ممکن است، باعث کاهش قدرت بینایی شود، این عارضه طی ساعات یا هفته های اول بعد از شروع مصرف این دارو ایجاد می شود. لذا در صورت درد چشم یا کاهش قدرت بینایی، فورا با پزشک خود مشورت نمایید.
این دارو ممکن است باعث بروز واکنش های آلرژیک پوستی شود.
مسمومیت:
علائم مسمومیت با رنیوان، افت فشار خون همراه با گیجی ،تاکی کاردی رفلکسی و شوک می باشد. درمان اولیه مسمومیت، لاواژ معده و القای استفراغ می باشد . نظارت بر تنفس بیمار و کارکرد قلب نیز ضروری می باشد.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: والسارتان آنتاگونیست رسپتور AT1 آنژیوتانسین II می باشد كه با مهار رقابتي اتصال آنژيوتانسين در محل رسپتور AT1 در بافت هايي نظير عضلات صاف عروق وغدد آدرنال، باعث مهار انقباض عروقي و مهار ترشح آلدوسترون به واسطه آنژیوتانسین و در نتیجه باعث کاهش فشار خون مي شود. این دارو برخلاف مهارکننده هایآنزیم مبدل آنژیوتانسین تاثیری در متابولیسم برادی کینین ندارد و احتمال ایجاد آنژیوادم و سرفه را به اندازه ی آنها افزایش نمی دهد.
خصوصیات فارماکوکینتیک:
والسارتان 2 تا 4 ساعت بعد از مصرف خوراکی حداکثر غلظت پلاسمایی ایجاد می شود. فراهمی زیستی دارو 10 تا 35 درصد است. حدود 95% به آلبومین متصل می شود و حجم توزیع 17 لیتر دارد. مهم ترین متابولیت این دارو والريل هيدروكسي والسارتان مي باشد. نیمه عمر آن شش ساعت است. 83%دارو به صورت دست نخورده از مدفوع و 13% آن از طریق ادرار دفع می شود. تنها 20% دارو به صورت متابولیزه دفع می شود. کلیرانس پلاسمایی دارو 2 لیتر در ساعت است.
اجزای تشکیل دهنده:
میکروکریستالین سلولز، کراس پویدون، سدیم لوریل سولفات، کلوئیدال سلیکون دی اکساید، منیزیم استئارات، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، نشاسته ذرت، لاکتوز منوهیدرات، پلی اتیلن گلیکول، تالک، پلی سوربات 80، تیتانیوم دی اکساید، اکسید آهن
شرایط نگهداری :
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت ، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود.