قرص روکشدار گرد، محدب، خط دار و سفید رنگ محتوی 5 میلی گرم دونپزیل هیدروکلراید. قرص روکشدار گرد، محدب، خط دار و زرد رنگ محتوی 10 میلی گرم دونپزیل هیدروکلراید. به صورت بلیستر آلومینیوم- پی وی سی(Alu-PVC) 15 عددی و در یک جعبه 30 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
قرص روکشدار گرد، محدب، خط دار و سفید رنگ محتوی 5 میلی گرم دونپزیل هیدروکلراید.
قرص روکشدار گرد، محدب، خط دار و زرد رنگ محتوی 10 میلی گرم دونپزیل هیدروکلراید.
به صورت بلیستر آلومینیوم- پی وی سی(Alu-PVC) 15 عددی و در یک جعبه 30 عددی توسط شرکت داروسازی سامی ساز تولید و عرضه می شود.
دسته دارویی و موارد مصرف:
دونپزیل از مهارکننده های استیل کولین استراز مرکزی است.
دونپزیل برای درمان علائم فراموشی در بیماران مبتلا به آلزایمر در موارد خفیف، متوسط و شدید اثر بخشی دارد.
راهنمایی عمومی :
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است . لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:
1- وجود هرگونه حساسیت به دارو و مواد تشکیل دهنده 2 - بارداری یا شیر دهی 3 - استفاده از سایر داروها
4- ابتلا به سایر بیماری ها
مصرف در بارداری و شیر دهی:
بارداری: اطلاعات کافی از مصرف دونپزیل در زنان باردار وجود ندارد بنابراین نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه پزشک تشحیص دهد. .
شیردهی: اطلاعات کافی در مورد مصرف دونپزیل در دوران شیردهی و ترشح آن در شیر مادر وجود ندارد، بنابراین، هنگام مصرف این دارو باید شیردهی قطع شود مگر اینکه پزشک تشخیص دهد.
هشدارها :
1- این دارو ممکن است در حین بیهوشی، باعث تشدید شل شدن عضلانی شود.
2- دونپزیل به دلیل اثربر روی گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ممکن است باعث برادی کاردی یا بلاک قلبی در بیماران با یا بدون اختلالات هدایت قلبی شود.
3- دونپزیل ممکن است باعث اسهال، تهوع و استفراغ شود. اگرچه در بیشتر موارد، این اثرات گذرا بوده و گاهی یک تا سه هفته طول می کشد و در طول مصرف مداوم برطرف می شود، ولی بیماران باید در شروع درمان و پس از افزایش دوز به دقت تحت نظر باشند.
4- ممکن است ترشح اسید معده را افزایش دهد؛ بنابراین بیماران دارای سابقه زخم پپتیک یا کسانی که همزمان داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) دریافت می کنند، باید از نظر علائم به دقت تحت نظر باشند.
5- ممکن است باعث انسداد خروجی مثانه شود.
6- قابلیت ایجاد تشنج جنرالیزه را دارد.
7- در بیماران مبتلا به آسم یا انسداد ریوی، مصرف آن بایستی با احتیاط صورت گیرد .
8- سندروم بدخیم نورولپتیک (با علائمی مانند هایپرترمی (افزایش دمای بدن)، تغییر هوشیاری، سفتی عضلانی، ناپایداری اتونومیک و افزایش کراتین فسفوکیناز) مرتبط با این دارو بسیار نادر است اما در صورت بروز باید فورا دارو قطع شود.
منع مصرف:
این دارو در بیماران با حساسیت شدید به دونپزیل هیدروکلراید، مشتقات پیپریدین و یا هر یک از مواد کمکی ذکر شده منع مصرف دارد.
مقدار و نحوه مصرف:
- آلزایمر خفیف تا متوسط: دوز اولیه توصیه شده 5 میلی گرم یک بار در روز است. حداکثر دوز توصیه شده در این بیماران 10 میلی گرم در روز است که باید بعد از گذشت 4 تا 6 هفته از مصرف دوز 5 میلی گرم روزانه، تجویز شود.
- آلزایمر متوسط تا شدید: دوز اولیه توصیه شده 5 میلی گرم یک بار در روز و حداکثر دوز توصیه شده در این بیماران 23 میلی گرم در روز است. بعد از گذشت 4 تا 6 هفته از مصرف دوز 5 میلی گرم روزانه، دوز 10 میلی گرم تجویز و همچنین بعد از گذشت حداقل 3 ماه از مصرف دوز 10 میلی گرم روزانه، می توان دوز 23 میلی گرم در روز را تجویز کرد.
این دارو را باید هرشب قبل از خواب، با یا بدون غذا و با یک لیوان آب مصرف کرد.
در صورت فراموش کردن مصرف دارو، به محض یادآوری باید در همان روز دارو را مصرف نمود، اگر زمان مصرف نوبت بعدی فرارسیده باشد، فقط نوبت بعدی را مصرف کنید و از دو برابر کردن مقدار مصرف در وعده بعدی اجتناب شود.
اگر مصرف دونپزیل به مدت 7 روز یا بیشتر فراموش شود، قبل از شروع مجدد باید با پزشک خود صحبت کنید.
تداخلات دارویی:
- این دارو می تواند اثر داروهای آنتی کولینرژیک (آتروپین، اسکوپولامین، بنزتروپین) را مهار کند.
- ممکن است درمان همزمان دونپزیل با سوکسینیل کولین، سایر عوامل مسدودکننده عصبی-عضلانی، آگونیست‌های کولینرژیک و یا عوامل مسدودکننده بتا که بر سیستم هدایت قلبی اثر می گذارند، اثر هم افزایی داشته باشد.
- القاء کننده های آنزیمی مانند ریفامپین، فنی توئین، کاربامازپین و الکل ممکن است سطح این دارو را کاهش دهند.
- مهارکننده‌های CYP3A4 (مانند ایتراکونازول، کتوکونازول، اریترومایسین) و مهارکننده‌های CYP2D6 (مانند کینیدین، فلوکستین) ، می‌توانند غلظت دونپزیل را افزایش دهند.
- دونپزیل در ترکیب با داروهایی مانند کینیدین، آمیودارون، سوتالول، سیتالوپرام، اس سیتالوپرام، آمی تریپتیلین، مشتقات فنوتیازین، پیموزاید، زیپراسیدون، کلاریترومایسین، اریترومایسین، لووفلوکساسین، موکسی فلوکساسین که باعث افزایش فاصله QT می شوند، باید با احتیاط مصرف شود و ممکن است نیاز به نظارت بالینی (ECG) باشد.
عوارض جانبی:
عوارض بسیار شایع: تهوع، اسهال، سردرد.
عوارض شایع: سرماخوردگی، سرگیجه، بیخوابی، استفراغ، بی اشتهایی، مشکلات هضم، کاهش وزن، توهم، بی قراری، رفتار پرخاشگرانه، کابوس، سنکوپ، بثورات پوستی، خارش، گرفتگی عضلانی، بی اختیاری ادرار، خستگی، درد (در نواحی مختلف)، زمین خوردن.
عوارض با شیوع کمتر: خونریزی گوارشی، زخم معده و دوازدهه، ترشح بیش از حد بزاق، تشنج، برادی کاردی (کاهش ضربان قلب).
عوارض نادر: عوارض خارج هرمی، اختلال عملکرد کبدی از جمله هپاتیت، سندروم بدخیم نورولپتیک، رابدومیولیز (تخریب عضلات اسکلتی)، طولانی شدن QT.
مسمومیت:
مصرف بیش از حد دونپزیل می تواند منجر به بحران کولینرژیک شود که با تهوع شدید، استفراغ، ترشح بزاق، تعریق، برادی کاردی، افت فشار خون، دپرسیون تنفسی، کلاپس و تشنج همراه می باشد. احتمال افزایش ضعف عضلانی نیز وجود دارد و در صورت درگیر شدن عضلات تنفسی ممکن است منجر به مرگ شود. در صورت مصرف بیش از حد این دارو، باید فوراً به نزدیکترین اورژانس بیمارستان مراجعه نمایید و اقدامات حمایتی معمول نیز به کار گرفته شوند.
ویژگی فارماکولوژیک:
مکانیزم اثر: دونپزیل یک مهارکننده اختصاصی و برگشت پذیر استیل کولین استراز است. این دارو از طریق مهار برگشت پذیر آنزیم استیل کولین استراز در مغز، باعث جلوگیری از تجزیه ی استیل کولین و افزایش غلظت آن می شود و در نهایت باعث تقویت سیستم کولینرژیک می شود.
خصوصیات فارماکوکینتیک: حداکثر غلظت پلاسمایی این دارو تقریباً 3 تا 4 ساعت پس از مصرف خوراکی آن حاصل می شود. دونپزیل هیدروکلراید تقریباً 95٪ به پروتئین های پلاسمای انسانی متصل می شود و نیمه عمر حذف آن تقریباً 70 ساعت است.
اجزای تشکیل دهنده:
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، نشاسته ذرت، لاکتوز مونوهیدرات، پلی اتیلن گلیکول، پلی سوربات، تالک، تیتانیوم دی اکساید، کراس کارملوز سدیم، سدیم استارچ گلیکولات، کلوئیدال سیلیکون دی اکساید، منیزیم استئارات، اکسید اهن زرد.
شرایط نگهداری :
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت، درون بسته بندی ارائه شده نگهداری شود.
- دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خوداری شود