شرکت داروسازی سامی ساز

آدرس

مشهد، شهرک صنعتی توس، فاز یک، تلاش شمالی ۹، شماره ۴۶۱

تلفن

+98-051-35413385

ایمیل

info@samisaz.com

آتورواستاتین

غزاله مهدی پور

27 بهمن 1402

آتورواستاتین

دسته دارویی: کاهنده ی چربی خون از خانواده ی استاتین ها (مهار کننده ی آنزیم HMG CoA reductase) مورد استفاده: کاهش کلسترول خون- پیشگیری از بیماری های قلبی

آتورواستاتین- قرص روکشدار 10 و 20 میلی گرمی

 

قرص 10 میلی گرم سفید رنگ و قرص20  میلی گرم آبی رنگ در بسته بندی 30 عددی

 

موارد مصرف دارو

 

دسته دارویی: کاهنده ی چربی خون از خانواده ی استاتین ها (مهار کننده ی آنزیم HMG CoA reductase)

 

مورد استفاده: کاهش کلسترول خون- پیشگیری از بیماری های قلبی

 

راهنمایی های عمومی برای بیمار 

 

-  اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصيه مصرف آن به ديگران جدا خودداري نماييد.

 

-              قبل از شروع مصرف دارو و همزمان با مصرف آن، رژیم غذایی، ورزش و کاهش وزن در افراد چاق توصیه می شود.

 

-  در صورت مصرف همزمان داروهای دیگر پزشک را مطلع نمایید.

 

موارد منع مصرف

 

-  در صورت وجود هرگونه بیماری فعال کبدی یا افزایش بی دلیل ترانس آمیناز های سرمی.

 

-  در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به آتورواستاتین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.

 

-  در دوران بارداری

 

مصرف در دوران بارداری و شیردهی

 

بارداری: مصرف این دارو در دوران بارداری ممنوع می باشد.

 

مادران شیرده: به دلیل احتمال ترشح دارو در شیر مادر و انتقال آن به کودک و ایجاد عوارض احتمالی، در حین مصرف آتورواستاتین، نباید شیردهی صورت گیرد.

 

هشدار ها

 

-  این دارو مانند تمام ترکیبات کاهنده ی چربی، می تواند باعث بروز مشکلات کبدی شود. در صورت بروز هرگونه تغییر در آنزیم های کبدی، کاهش دوز یا قطع مصرف دارو توصیه می شود. همچنین، در صورت سابقه ی ابتلا به مشکلات و بیماری های کبدی، مصرف این دارو ممنوع است.

 

-  در صورت بروز هر یک از علائم : درد ناگهانی و گرفتگی شدید یا ضعف عضلات، به خصوص اگر با تب وضعف عمومی همراه باشد، (خصوصا در ماه های اولیه درمان) مصرف دارو را قطع کرده و به پزشک خود اطلاع دهید.

 

احتیاطات

 

-  به دلیل احتمال کاهش هورمون های استروئیدی آدرنال یا گونادال همزمان با مصرف این دارو، باید احتیاط لازم در صورت مصرف همزمان با داروهایی نظیر: کتوکونازول، اسپیرونولاکتون و سایمتیدین (که می توانند سطح یا فعالیت هورمون های استروئیدی را کاهش دهند)، صورت بگیرد.

 

تداخلات دارویی

 

-  مصرف همزمان با مهار کننده های آنزیم سیتوکروم p450 3A4 (مثل سیکلوسپورین، اریترومایسین، کلاریترومایسین و ضدقارچ های آزولی) 

 

می تواند باعث افزایش غلظت آتورواستاتین شود.

 

- مهار کننده های پروتئاز: می تواند باعث افزایش غلظت آتورواستاتین شود.

 

- دیلتیازم: می تواند باعث افزایش غلظت آتورواستاتین شود.

 

- آب گریپ فروت: به دلیل داشتن ترکیبات مهار کننده ی سیتوکروم  p450 3A4، می تواند باعث افزایش غلظت آتورواستاتین شود.

 

- القا کننده های آنزیم سیتوکروم p450 3A4  (مثل: ریفامپین، افاویرنز): مصرف همزمان باعث کاهش غلظت آتورواستاتین به طور متغیر، می شود.

 

- آنتی اسید ها: غلظت آتورواستاتین را کاهش می دهد ولی در کاهش میزان کلسترول تاثیری ندارد.

 

- کلستیپول: غلظت پلاسمایی آتورواستاتین را کاهش می دهد.

 

-دیگوکسین: مصرف دوزهای چندگانه از آتورواستاتین با دیگوکسین، می تواندباعث افزایش غلظت دیگوکسین شود.

 

-  ضد بارداری های خوراکی: در مصرف همزمان می تواند مقادیر نوراتیندرون و اتینیل استرادیول را افزایش دهد.

 

-  آملودیپین: میزان آتورواستاتین را افزایش داده اما اثر معنادار بالینی ندارد.

 

مقدار و نحوه مصرف دارو

 

مقدار مصرف دارو باید توسط پزشک تعیین شود اما مقدار معمول مصرف آن در:

 

هایپرکلسترولمی (هتروزیگوس فامیلی یا غیر فامیلی) و دیس لیپیدمی مخلوط (فردریکسون تایپ IIa و IIb):

 

شروع دوز با 10 تا 20 میلی گرم، یک بار در روز. بیمارانی که به کاهش کلسترول بیشتری نیاز دارند تا 40 میلی گرم، یک بار در روز (دوز درمانی بین 10 تا 80 میلی گرم می  باشد). این  دارو می تواند به صورت تک دوز در هر زمانی از روز، همراه یا بدون مصرف غذا، تجویز شود.

 

هاپیرکلسترولمی هتروزیگوس فامیلی در بیماران نوجوان (10 تا 17 سال):

 

دوز پیشنهادی ابتدایی 10 میلی گرم در روز. حداکثر دوز پیشنهادی 20 میلی گرم در روز (دوز های بالای 20 مطالعه نشده است). دوز دارو بسته به پاسخ فردی بیمار تعیین می شود. تنظیم دوز باید در فواصل 4 هفته ای یا بیشتر صورت بگیرد.

 

هاپیرکلسترولمی هوموزیگوس فامیلی:

 

دوز دارو در این بیماران 10 تا 80 میلی گرم روزانه می باشد. آتورواستاتین باید به عنوان مکمل (یا جایگزین در صورت موجود نبودن سایر درمان ها) همراه سایر درمان های کاهنده ی چربی به کار رود.

 

درمان کاهنده ی چربی همزمان:

 

می تواند همراه رزین باند شونده به اسید های صفراوی، برای اثر افزایشی، به کار رود. ترکیب مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز (از جمله آتورواستاتین) با فیبرات ها (مثل: جم فیبروزیل و فنو فیبرات) ممنوع است.

 

عوارض جانبی دارو

 

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه همه عوارض در یک فرد دیده نمی شود در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.

 

عوارض استاتین ها: 

 

-عوارض مختلف عضلانی (شامل التهاب که می تواند منجر به رابدومیولیز شود)، عوارض عضلانی نادر، اما بسیار مهم هستند.

 

-مشکلات گوارشی و به ندرت پانکراتیت. 

 

-تغییر در تست های کبدی و به ندرت: هپاتیت، زردی. نارسائی کبدی به ندرت گزارش شده است.

 

- سایر عوارض شامل: اختلالات خواب، سردرد ، گیجی، افسردگی، مورمور شدن اندام ها، ضعف ، نوروپاتی محیطی، فراموشی، ضعف، مشکلات جنسی، ترومبوسایتوپنی، درد مفصلی، مشکلات بینایی، کچلی و واکنش های ازدیاد حساسیتی. در موارد بسیار نادر بیماری بافت بینابینی ریه مشاهده شده است.

 

همچنین برای آتورواستاتین:

 

درد قفسه سینه یا پشت، با شیوع کمتر: بی اشتهایی، بی قراری، افزایش وزن، کاهش یا افزایش قند خون، وزوز گوش، به صورت نادر: یرقان انسدادی، ادم محیطی، مشکلات چشایی، ژینکوماستی، از دست دادن شنوایی ، سندرم استیونس جانسون و نکرولیز سمّی اپیدرم.

 

مسمومیت

 

در صورت مصرف بیش از حد توصیه شده ی دارو سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمائید.

 

درمان خاصی برای مسمومیت وجود ندارد. بیمار باید به صورت علامتی درمان شده و اقدامات حمایتی بر حسب نیاز صورت پذیرد. به دلیل اتصال دارو به پروتئین، همودیالیز کلیرانس را خیلی افزایش نمی دهد.

 

شرایط نگهداری

 

در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.

 

دارو را از بسته بندی اصلی تا هنگام مصرف خارج ننمائید.